Amtliche Nachrichten
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Humanarzneimittel
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11.09.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen am 10.09.2014 informiert, dass die aus Rumänien stammenden Chargen illegal in die legale Vertriebskette eingebracht wurden und die Ware somit nicht weiter angewendet werden darf. Diese Chargen…
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11.09.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnenam 10.09.2014informiert, dass die aus Rumänien stammenden Chargen illegal in die legale Vertriebskette eingebracht wurden und die Ware somit nicht weiter angewendet werden darf. Diese Chargen…
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04.09.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen von Rückstellmustern in verarbeiteten Extraktchargen aus Passionsblumenkraut Aflatoxinbelastungen festgestellt wurden, welche…
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04.09.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen an Passionsblumenkraut-Trockenextrakt Verunreinigungen mit Aflatoxinen festgestellt wurden.
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03.09.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen am 03.09.2014 informiert, dass bei der aus Rumänien stammenden Charge eine Fälschung aufgetreten ist, welche durch optische Abweichungen am Stopfen sowie an der fehlenden Flip-Off-Kappe einer…
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02.09.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 01.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen von in Pascoflair verarbeiteten Trockenextrakten aus Passionsblumenkraut Aflatoxin-belastungen festgestellt wurden, welche aus…
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19.08.2014
Die Paralleldistributeurin hat ihre belieferten KundInnen am 13.08.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Chargen gebeten, da diese Chargen illegal aus Italien vertrieben und in die legale Vertriebskette eingebrachtwurden.
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07.08.2014
Die Herstellerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.07.2014 informiert, dass der Wirkstoffhersteller „SIMS Società Italiana Medicinali Scandicci srl“ von der zuständigen Inspektionsbehörde als nicht GMP-konform bewertet wurde und…
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17.07.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.07.2014 informiert, dass während einer Stabilitätsstudie nach 24 Monaten ein Sterilitätsverlust für den resorbierbaren Kollagenschwamm (Absorbable Collagen Sponge, ACS)…
Austausch
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08.07.2014
Die Zulassungsinhaberin hat den Großhandel und die Apotheken mit Schreiben vom 07.07.2014 informiert, dass bei den oben angeführten Chargen die Laufzeit falsch aufgedruckt wurde und deshalb ein Austausch vorgenommen wird. Die auf der Kennzeichnung…