Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Rückruf aufgrund einer Temperaturüberschreitung beim Transport

Rückruf aufgrund mangelhafter Wirkstofffreisetzung

Rückruf aufgrund mangelhafter Wirkstofffreisetzung

Rückruf aufgrund einer Unterschreitung des pH-Wertes und der Bildung eines Niederschlages

Rückruf aufgrund von möglichem reduzierten Wirkstoffgehalt

Rückruf aufgrund mangelhafter Wirkstofffreisetzung

Aktuelles aus dem Meeting vom 19.06.-22.06.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank SellmerDiers Spermbank darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender BENTON Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.