Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.02.2020
Rückruf aufgrund vermindertem Wirkstoffgehalts
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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11.02.2020
Aufgrund inzwischen untersuchter Proben von Hersteller und betroffenen Apotheken kann Entwarnung gegeben werden.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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06.02.2020
Aufgrund aktueller Zwischenfälle mit magistral zubereiteten Noscapin-Hustensäften wird empfohlen ab sofort keine magistralen Noscapin-Hustensäfte oder-Zäpfchen anzuwenden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.02.2020
Rückruf aufgrund Ruhendstellung der Arzneimittelzulassung
Kurzmeldungen
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24.01.2020
Der Impfplan 2020 wurde am 18.1.2020 veröffentlicht.
Humanarzneimittel
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16.12.2019
Zulassungsinhaber von homöopathischen Humanarzneispezialitäten werden darauf hingewiesen, dass ab dem 01.01.2020 [dh ab dem Data Lock Point: 30.09.2019] keine weiteren PSUR-Vorlagen mehr notwendig sind, es sei denn, diese werden vom BASG anlassbezogen angeordnet.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.12.2019
Die Herstellerin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.12.2019 informiert, dass der angegebene Wert des Wirkstoffgehalts zu hoch ist.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.12.2019
Die Herstellerin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.12.2019 informiert, dass aufgrund eines entzogenen Herstellerzertifkates des indischen Originalherstellers "Mehta API Pvt. Ltd." die gelisteten Wirkstoffchargen vorsorglich zurückgerufen werden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.11.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 20.11.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei oben angeführten Zulassungen von Ulsal nicht ausgeschlossen werden kann.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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29.10.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 29.10.2019 informiert, dass einzelne Beutel Abweichungen bezüglich pH-Wert, Färbung und Emulsionsqualität aufweisen könnten.