Mit Datum vom 12.05.2015 hat die europäische Arzneimittelagentur (EMA) bekannt gegeben, dass – entsprechend Artikel 27 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 - beginnend mit 01.07.2015 die Recherche zu UAW–Verdachtsfällen die in der wissenschaftlichen Literatur publiziert wurden, in ausgewählten Literaturquellen und für bestimmte Wirkstoffe bzw.…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 26.06.2015 informiert, dass bei laufenden Stabilitätsuntersuchungen beim Abbauprodukt Ketolaktam Werte außerhalb der Spezifikation festgestellt wurden. Der Grund liegt in einer zu langen Haltezeit der Bulkware und betrifft in Österreich zwei Chargen, die voraussichtlich die…

Ab 25. Juni dürfen österreichische Apotheken rezeptfreie Medikamente über das Internet verkaufen – BMG und BASG starten Aufklärungskampagne

Das Bundesministerium für Gesundheit erlaubt sich folgende Feststellungen zu treffen

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) über den ersten dokumentierten Ausbruch der ZIKA-Virus-Infektion in Brasilien und auf einigen Pazifischen Inseln (Vanuatu, Solomon Islands, Neukaledonien) informiert.

Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen mit Schreiben vom 02.06.2015 informiert, dass aufgrund einer aufgetretenen Fälschung der Verpackung die betroffene Charge A229473D zurückgerufen wird. Dem Zulassungsinhaber „Gilead Sciences International Limited“ wurde von einem anderen Paralleldistributeur eine Auffälligkeit an der…

Situation in Österreich Ab 25. Juni 2015 wird der Fernabsatz von in Österreich zugelassenen, rezeptfreien Arzneispezialitäten ermöglicht. Interessierte heimische, öffentliche Apotheken können sich ab sofort dafür registrieren. nähere Informationen: http://www.basg.gv.at/inspektionen/versandapotheken/ Anforderungen Um zum Versandhandel berechtigt zu…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInneninformiert, dass bei Stabilitätsuntersuchungen nach 12 Monaten Lagerung ein geringfügig erhöhter Wert an oxidiertem Methionin festgestellt wurde. Methionin ist Bestandteil der Struktur von Erythropoetin, die Oxidation von Methionin in der Formulierung ist eine bekannte, erwartete Reaktion und…

This is the first documented outbreak of Zika virus (ZIKV) infection in Brazil and in the Americas.

Sandoz GmbH hat alle belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.05.2015 informiert, dass bei Chargen mit der alten Laufzeit von 36 Monaten bei Stabilitätsuntersuchungen Abweichungen bei der Wirkstoff-freisetzung festgestellt wurden. Diese Abweichungen ergeben sich aufgrund des Alterungsprozesses der Tablettenfilmschicht, welche die vorzeitige…