Aus aktuellem Anlass (s. screenshot) weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen darauf hin, dass es Privatpersonen laut §59 Arzneimittelgesetz untersagt ist, Arzneimittel privat zum Verkauf an andere Personen anzubieten, oder generell damit Handel zu treiben. Bereits das Anbieten von Arzneimitteln, insbesondere über Internetplattformen,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.03.2017 informiert, dass oben genannte Chargen von „Vetofol 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen“ zurückgerufen werden. Bei einzelnen Flaschen können sich Teile vom Gummistopfen lösen und dadurch Partikel in die Emulsion gelangen. Außerdem kann es…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.2.2017 informiert, dass beim Hersteller eine mögliche Verunreinigung mit einem anderen Wirkstoff entdeckt wurde. Aus diesem Grund wird vorsorglich ein Rückruf der oben genannten Arzneispezialitäten durchgeführt. Ein Gesundheitsrisiko durch die Verunreinigung ist…

Da toxische Pyrrolizidinalkaloide (PA) in hoher Konzentration in pflanzlichen Arzneimitteln, die aus Pflanzen hergestellt wurden, die selbst keine PA biosynthetisieren, festgestellt wurden, hat im März 2016 das BASG risikominimierende Maßnahmen publiziert, die von allen betroffenen Zulassungs- / Registrierungsinhabern umzusetzen waren (…

Neue Empfehlungen für Levonorgestrel-Notfallkontrazeptiva bei Wechselwirkungen mit CYP3A4-induzierenden Arzneimitteln In Österreich werden die aktuellen Empfehlungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur nach einer fachlichen Überprüfung der Notfallkontrazeptiva (mit dem Wirkstoff Levonorgestrel) umgesetzt. Die Wirkung Levonorgestrel-haltiger…

Informationen zur Benutzerregistrierung und zur Abgabe der Vertriebs- und Abgabemeldungen sowie Möglichkeiten zur Kontaktaufnahme finden Sie hier . Bitte beachten Sie die Abgabefrist bis Ende März 2017.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 15.12.2016 informiert, dass die Durchstechflaschen möglicherweise Risse im Glas aufweisen. Deshalb wird die betroffene Charge vorsorglich zurückgerufen. Dem Unternehmen sind bislang keine Produktreklamationen oder Nebenwirkungsmeldungen im Zusammenhang mit diesem…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.12.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Sertralin Sandoz“ und „Lamotrigin Sandoz“ zurückgerufen werden. Im Rahmen der routinemäßigen Wareneingangskontrolle seitens des Herstellers wurde festgestellt, dass es zu einer Verwechslung eines Hilfsstoffs…

Stammzell- und andere Zelltherapien sind mit großen Hoffnungen, sowohl bei Ärzten als auch bei Patienten, verbunden. Vor allem bei schwer behandelbaren und chronischen Erkrankungen erwartet man sich große Fortschritte. Gerade deshalb ist es allerdings unbedingt notwendig, diesen neuen Bereich der Medizin behördenseitig streng im Auge zu behalten.…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 30.11.2016 informiert, dass bei Stabilitätsuntersuchungen nach 15 Monaten Lagerung ein verminderter Tollwut-Antigengehalt festgestellt wurde. Deshalb wird die oben angeführte Charge dieses Impfstoffes zurückgerufen.