Die Übermittlung der österreichischen „Produktinformationstexte“ hat nun über das eService "Zulassung und Lifecyle Arzneispezialitäten"zu erfolgen.

Neubewertung in Hinblick auf höheres Körpergewicht oder BMI

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 23.01.2014 informiert, dass die angeführten Chargen Abweichungen bei der Dissolution zeigen. Die Freisetzung des Wirkstoffes Amitriptylin ist nach vier Stunden geringfügig höher…

Über 3 bestätigte Fälle des Chikungunya-Virus wurde benachrichtigt.

1. Die B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.12.2013 informiert, dass bei der Untersuchung von Rückstellmustern Ausfällungen beobachtet wurden und somit ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. 2. Die…

Weitere bestätigte Fälle auf den karibischen Inseln.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 23.12.2013 informiert, dass bei dieser Charge nicht ausgeschlossen werden kann, dass es zu einem gehäuften Auftreten von Überempfindlichkeits-reaktionen kommen kann und deswegen…

Das Präparat Eldisin 5 mg Trockenstechampullen (Wirkstoff: Vindesin Sulfat) ist seit 29.03.1984 in Österreich zugelassen. Vindesin ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Vinca-Alkaloide und hat sich vorrangig in Kombination mit anderen onkolytisch…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.12.2013 informiert, dass in einigen Durchstichflaschen ein erhöhter Wert an einem bekannten Abbauprodukt des Wirkstoffes Azithromycin festgestellt wurde und somit ein…

Zwei mittels PCR bestätigte, autochthone Fälle in Saint Martin.