Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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16.11.2012
Um ein höchstmögliches Gesundheitsschutzniveau zu erreichen, werden an die Herstellung von Arzneimitteln sehr hohe Qualitätsanforderungen gestellt. Dadurch werden nur Arzneimittel, deren Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit gewährleistet sind, für…
Austausch
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Humanarzneimittel
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14.11.2012
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.11.2012 informiert, dass eine Abweichung im Herstellungsprozess, die bei einer internen Prüfung festgestellt wurde, möglicherweise in einer verringerter Wirksamkeit des Produktes…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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09.11.2012
Die aufgrund des Verdachts auf einen Qualitätsmangel (weiße Partikel in der Bulkware des Impfstoffs) vor zwei Wochen vorübergehend gesperrten Chargen der Grippeimpfstoffe Fluad und Sandovac wurden am 09.11.2012 wieder freigegeben.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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29.10.2012
Neue bestätigte Fälle in der Provinz Matera.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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29.10.2012
Weitere bestätigte Fälle von autochthonen Infektionen auf der Insel Madeira.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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29.10.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 24.10.2012 informiert, dass bei den zwei oben angeführten Chargen eine mögliche Pyrogen-Kontamination besteht.
Kurzmeldungen
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23.10.2012
Sofern Zulassungsinhaber nicht von der gesetzlichen Bestimmung (§ 94 c (10) Arzneimittelgesetz) Gebrauch gemacht und bis 30.06.2012 der AGES Medizinmarktaufsicht die erforderlichen Verlängerungsunterlagen für ein bestimmtes Arzneimittel vorgelegt…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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16.10.2012
Die Zulassungsinhaberin hat in Absprache mit der französischen Behörde ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 10.10.2012 informiert, dass die Charge C079 zurückgerufen wird, da sie eine abweichende Angabe über Volumen/Aktivität auf dem…
Kurzmeldungen
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05.10.2012
An der heurigen Aktionswoche beteiligten sich das BMG, BMI, BMF und das BASG. Die Operation fand dieses Jahr vom 25.09. bis 02.10.2012 statt. Insgesamt nahmen weltweit mehr als 100 Länder an der organisierten Aktion teil. Ziel war es, zeitgleich und…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.09.2012
Höchste Zahl an Erkrankungen seit 2003 verzeichnet.