Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
Humanarzneimittel
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20.04.2020
Zentrale Anlaufstellen in jedem Bundesland erheben Bedarf und koordinieren Verteilung
Kurzmeldungen
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17.04.2020
In dem EMA Dokument „Compilation of QRD decisions on stylistic matters in product information“ wurde eine neue, europaweit harmonisierte Vorgehensweise für orale/parenterale Arzneimittel, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, veröffentlicht. In Abschnitt 2 der Fachinformation muss demnach Natrium bei oralen/parenteralen Arzneimitteln, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, weder qualitativ noch quantitativ angegeben werden. In Abschnitt 3 der Kennzeichnung muss Natrium bei oralen Arzneimitteln, die weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis enthalten, nicht angeführt werden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.04.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurden von der Europäischen Kommission diverse Links zu Homepages internationaler Fachverbände mit relevanten COVID-19 Informationen weitergeleitet.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.04.2020
Rückruf aufgrund farbloser, statt milchig-weißer Emulsion
Kurzmeldungen
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02.04.2020
Chloroquin und Hydroxychloroquin dürfen gegen Corona-Virus nur in klinischen Studien oder Notfallprogrammen verwendet werden
Kurzmeldungen
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29.03.2020
Durch das Inkrafttreten der Verordnung zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung muss ab 1. April 2020 jede Einschränkung der Vertriebsfähigkeit für verschreibungspflichtige Humanarzneispezialitäten gemeldet werden.
Kurzmeldungen
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27.03.2020
Keine Hinweise die Zusammenhang zwischen ACE-Hemmern oder ARBs und Verschlechterung von Coronaerkrankung belegen, daher Therapie nicht abbrechen/umstellen
Kurzmeldungen
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26.03.2020
Auf Grund der gegenwärtigen Situation wurde zwischen der EMA und den NCAs übereingekommen, die Frist zur Vorlage der Bewertung des Risikos möglicher Nitrosaminverunreinigungen in Humanarzneimitteln mit chemisch synthetisierten Wirkstoffen, Step 1 vom 26. März 2020 auf den 01. Oktober 2020 zu erstrecken.
Kurzmeldungen
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24.03.2020
Das BASG erinnert die Bevölkerung daran, keine Arzneimittel von nicht autorisierten Websites und/oder illegalen Anbietern zu kaufen.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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24.03.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission ein Dokument bezüglich des des Novel-Corona Virus (2019-nCoV) und SOHO (Substances of Human Origin) weitergeleitet.