Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass weitere bestätigte humane autochthone WNV-Infektionen in den Gebieten des Departements Alpes- Maritimes aufgetreten sind.

Wie am 29.06.2018 veröffentlicht wurde das BASG im Rahmen des Schlichtungsverfahrens verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Constanta, Sibiu, Mures, Mehedinti, Tulcea, Calarasi aufgetreten sind.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Lombardei und Ligurien aufgetreten sind.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der kroatischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane autochthone WNV-Infektionen in den Regionen Zagreb, Zagreb Stadt und Vukovar-Srijem aufgetreten sind.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über 6 bestätigte autochthone WNV-Fälle (Encephalitis/Fieber) im Raum Wien und Niederösterreich informiert.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der kroatischen Behörde mitgeteilt, dass in den Regionen Ost Osijek-Baranja und Karlovac drei humane autochthone WNV-Infektionen bestätigt wurden.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.08.2018 informiert, dass aufgrund von Qualitätsproblemen bei einer Ampullencharge die Charge D1K13 vorsorglich zurückgerufen wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist. Bei dieser Verunreinigung…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass diese von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) über einen Abbruch einer Schwangerschaft in der 16. SSW aufgrund von Abnormalitäten des Fetus in allen vier Gliedmaßen informiert wurde. In dem Bericht wird das Krankheitsbild Arthrogryposis multiplex congenita (AMC) beschrieben.