Der Paralleldistributeur, die HAEMATO PHARM AG; hat seine belieferten Kunden mit Schreiben vom 5.9.2012 informiert, dass die von ihm in Verkehr gebrachten Chargen zurückgerufen werden, da Tabletten aufgefunden wurden, die hellblau sind und „GILEAD“ als Tablettenprägung aufweisen. Die in der EU zugelassenen Tabletten sind jedoch blau und auf einer…

Auftreten neuer Erkrankungen in den Bezirken Ialomita, Giurgi sowie Stadt Bukarest.

Aus gegebenem Anlass, aufgrund von an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen herangetragenen Fragen in Bezug auf die Abgrenzung von lebenden Tieren als Arzneimittel, wird gemäß § 1 Abs. 3b Arzneimittelgesetz, BGBl. Nr. 185/1983, in der geltenden Fassung, folgende Abgrenzung amtswegig getroffen. Grundsätzliches zur Arzneimitteldefinition…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 27.08.2012 informiert, dass im Zuge von Stabilitätstests beim Hersteller Ben Venue Laboratories, Ohio, USA, bei einer einzelnen Trockenstechampulle einer einzigen Charge eine Überfüllung festgestellt wurde. Die Zulassungsinhaberin ruft nun als Vorsichtsmaßnahme alle noch…

Umgang mit spendewilligen Personen aus diversen Gebieten Rumäniens.

Die Vertriebspartnerin sanofi-aventis GmbH Österreich hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 13.08.2012 informiert, dass nach Rekonstitution von Rückstellmustern einer in USA verkauften Charge Aggregate oberhalb der Spezifikationsgrenze von 5 % aufgetreten sind. Für Chargen, die während desselben Zeitraums und unter denselben Bedingungen…

Auftreten neuer bestätigter Fälle in der Provinz Venezia.

Missverständliche Formulierung in Gebrauchsinformation, siehe zugehörige Datei.

Ab Mai 2011 verpackte Fertigproduktchargen enthalten fehlerhafte Angaben in der Gebrauchsinformation, siehe zugehörige Datei.

SOKO Temp II