Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Tierarzneimittel
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03.05.2018
Osurnia ist indiziert zur Behandlung der akuten Otitis externa und akuter Exazerbationen einer rezidivierenden Otitis externa, hervorgerufen durch Staphylococcus pseudointermedius und Malassezia pachydermatis.
Illegalitäten
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24.04.2018
Einkaufen im Internet bietet neben scheinbar unbegrenzten Auswahlmöglichkeiten und komfortabler Zeitersparnis vor allem eines: Anonymität. Insbesondere „sensible“ Waren, wie etwa Potenzmittel oder Lifestyle-Produkte, werden häufig über Internethändler bezogen. So entgeht man vermeintlich peinlichen Momenten beim Arzt oder in der Apotheke. Oft wird…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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23.04.2018
Wichtige Information über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von Glaxo SmithKline Betroffene Impfstoffe: Boostrix, Boostrix Polio, Engerix-B, Havrix, Infanrix hexa, Menjugate, Priorix, Priorix-Tetra, Tetanol Pur, Twinrix (Erwachsene und Kinder), Varilrix Bei den genannten Impfstoffen wurde im Zuge der Vorbereitung oder Verabreichung des…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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23.04.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.04.2018 informiert, dass im Rahmen der routinemäßigen Freigabeprüfung ein verminderter Ethanolgehalt festgestellt wurde. Daher wird die am Markt befindliche Charge 7F307A vorsorglich zurückgerufen.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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20.04.2018
Die Europäische Arzneimittel-Agentur ( European Medicines Agency , EMA) hat die Registrierung für die öffentliche Anhörung gestartet. Die Befragung wird am 13.06.2018 in den Räumlichkeiten der EMA stattfinden. Es wird für Patientinnen und Patienten, Ärztinnen und Ärzte, medizinisches Fachpersonal, Pflegepersonal, Apothekerinnen und Apotheker,…
Kurzmeldungen
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20.04.2018
BASG-Gespräch "Quality Day" am 29.05.2018 und 13.06.2018 Bei dieser Veranstaltung erfahren Sie alles Wissenswerte zum Modul 3 und werden die Gelegenheit erhalten, die Qualitätsgutachterinnen und -gutachter persönlich kennenzulernen und diesen Fragen zu stellen. Weitere Informationen und Anmeldung:…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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19.04.2018
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International ApS (DK257551) über die Erkrankung eines Kindes, welches mit dem Samen des Spenders 1291-KELD gezeugt wurde, informiert wurde.Im Bericht über die Erkrankung wurde bei dem Kind ein Okulokutaner…
Kurzmeldungen
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17.04.2018
Welttag der Hämophilie 2018 Die Hämophilie ist eine angeborene, lebenslang erhöhte Blutungsneigung, bei der ein Mangel oder ein vollständiges Fehlen bestimmter Blutbestandteile (Gerinnungsfaktoren) zu einer Störung der normalen Blutstillung führt. Betroffen sind in Österreich rund 850, überwiegend männliche, Personen. Unterschieden wird zwischen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.04.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.04.2018 informiert, dass im Rahmen einer internen Qualitätskontrolle eine Unterschreitung des Protein-Stickstoffgehalts festgestellt wurde und deshalb die betroffene Chargeder Prick-Testlösung Raygras zurückgerufen wird.
Kurzmeldungen
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13.04.2018
Das OMCL der AGES Medizinmarktaufsicht hat aufgund von zusätzlicher Automatisierung der Analysemethoden und Optimierung der Prüfungsprozesse die Kapazität für die behördliche Chargenprüfung von Plasmaprodukten und Impfstoffe deutlich erhöht. Details siehe: https://www.basg.gv.at/labor/chargenfreigabe/produktportfolio-und-kapazitaeten/