Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication und AT-Leitfaden.
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über neue Anforderungen für die Überwachung der Leberfunktion aufgrund
von Berichten über schwere Leberschäden bei der Anwendung von Ontozry13.05.2026 - Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Einschränkung der Indikation von „Tecovirimat SIGA” aufgrund
mangelnder Wirksamkeit bei Patienten mit Mpox, wie durch randomisierte
klinische Studien nachgewiesen wurde12.05.2026 - 260427_Savene_20_mg/ml| 187 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über ein mögliches Kontaminationsrisiko bei einer begrenzten Anzahl von
Chargen von Savene (Dexrazoxan) 20 mg/ml Pulver und Lösungsmittel für
ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung27.04.2026 - 260413_Peritrast| 290 KBErinnerung: Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel13.04.2026
- 260209_Arixtra_Fertigspritzen| 563 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen schwerwiegenden Qualitätsmangel in Bezug auf die Nadel der Arixtra Fertigspritze.09.02.2026
- 251216_Tegretol| 198 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Anwendungseinschränkung von „Tegretol (Carbamazepin) 100 mg/5ml orale Suspension“ bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitet16.12.2025
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung intravenöser Tranexamsäure-Formulierungen16.12.2025
- 251112_Libtayo| 185 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Möglichkeit, dass Chargennummer und Verfallsdatum nach der
Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche
unleserlich werden können12.11.2025 - 251015_Caspofungin| 215 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Notwendigkeit des Vermeidens von Polyacrylnitril-Membranen bei
Nierenersatz- und gleichzeitiger Caspofungintherapie (wegen der Gefahr
von Sequestrierungen)15.10.2025 - 251013_Crysvita| 194 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Risiko einer schweren Hyperkalzämie bei der Anwendung von
Crysvita13.10.2025 - 250929_Leqembi| 197 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte
zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von LEQEMBI29.09.2025 - 250929_Victoza| 199 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Ende der Verfügbarkeit (Vertriebseinstellung) von Victoza Ende Dezember 202529.09.2025
- 250915_Rapamune| 185 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über eingeschränkte Verwendung der betroffenen Chargen aufgrund einer
Diskrepanz zwischen den Verfalldaten auf dem Spritzenadapter und der
Lösung zum Einnehmen von Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen15.09.2025 - 250915_Finasterid_Dutasterid| 278 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken bei
der Anwendung Finasterid oder Dutasterid haltiger Arzneispezialitäten15.09.2025 - 250911_Lipidem| 163 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Auftreten von subvisuellen Agglomeraten und der Verwendung
eines Infusionsfilters für Fettemulsionen11.09.2025 - 250910_Clozapin| 257 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über überarbeitete Empfehlungen für die routinemäßige Überwachung des
Blutbildes hinsichtlich des Risikos einer Agranulozytose bei der Anwendung
von Clozapin10.09.2025 - 250825_Evrysdi| 196 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über einen fehlenden Lagerungshinweis auf der Faltschachtel, dem
Flaschenetikett und in der Fachinformation von „Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver
zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen“25.08.2025 - 250611_Mysimba| 202 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über ein langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen zur
jährlichen Evaluierung11.06.2025 - 250526_IXCHIQ| 200 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über eine neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren bei der
Anwendung von Ixchiq26.05.2025 - 250425_Opzelura| 196 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Vorhandensein von Partikeln in „Opzelura 15 mg/g Creme“25.04.2025
Rückfragehinweis
Letzte Änderung am:
13.01.2025