PRAC signal recommendations 2019

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Citalopram; Escitalopram

Arzneimittelwechselwirkung mit Fluconazol

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 8. bis zum 11. April 2019 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

Modafinil

Beurteilung von Daten zu fötalen Ergebnissen, einschließlich kongenitaler Anomalien aus einer einzigen Beobachtungsstudie in den Vereinigten Staaten

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 8. bis zum 11. April 2019 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

Paracetamol

Anwendung von Paracetamol in der Schwangerschaft und Neuroentwicklung und Auswirkungen auf den urogenitalen Apparat

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 12. bis 15. März 2019 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

Gabapentin

Risiko für Dysphagie

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Januar 2019 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

Biotin

Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Januar 2019 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

Perindopril

Risiko für Raynaud-Phänomen

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 26. bis 29. November 2018 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

Carbimazol, Thiamazol

Neue Informationen zu dem bekannten Risiko von Geburtsfehlern und Erkrankungen bei Neugeborenen im Falle einer Exposition während der Schwangerschaft

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 26. bis 29. November 2018 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

Carbimazol, Thiamazol

Risiko für Pankreatitis

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 26. bis 29. November 2018 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

Erstellt am: 09.01.2019 | Geändert am: 09.05.2019

© Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
nach oben