Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Levetiracetam Neu
PSUR-outcome
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15.10.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Diamorphin Neu
PSUR-outcome
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03.10.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Diazoxid Neu
PRAC signal recommendation
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30.09.2025
Risiko für nekrotisierende Enterokolitis beim Neugeborenen. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Hydromorphon Neu
PSUR-outcome
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15.09.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Phosphocreatin Neu
PSUR-outcome
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15.09.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Acetylsalicylsäure / Bisoprolol Neu
PSUR-outcome
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12.09.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tapentadol Neu
PSUR-outcome
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09.09.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Nicotin (Änderung der Produktinformation für orale und oromukosale Darreichungsformen) Neu
PSUR-outcome
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08.09.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Domperidon Neu
PSUR-outcome
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25.08.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levofloxacin (iv. und orale Anwendung) Neu
Sonstiger Mustertext
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22.07.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Mai 2025.
