Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Bisoprolol/Perindopril Neu
PSUR-outcome
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10.08.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bisoprolol Neu
PSUR-outcome
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10.08.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tocopherol Neu
PSUR-outcome
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10.08.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levonorgestrel Intrauterinpessar 13,5 mg Neu
PRAC signal recommendation
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06.08.2026
Erhöhtes Risiko für ektopische Schwangerschaften. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Desogestrel, Etonogestrel Neu
PRAC signal recommendation
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05.08.2026
Risiko für Meningeom. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Röntgenkontrastmittel Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Fixes Arzneimittelexanthem. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproat und verwandte Stoffe Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Entwicklungsstörungen des Nervensystems bei Exposition des Vaters. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gemcitabin Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pankreatin Neu
PRAC signal recommendation
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24.06.2026
Risiko für Infektion durch Virusübertragung. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
