Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Etonogestrel Neu
PSUR-outcome
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16.06.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Meropenem (Kombinationsprodukte) Neu
Sonstiger Mustertext
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12.06.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom April 2025.
Meropenem Neu
PSUR-outcome
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12.06.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sertralin Neu
PRAC signal recommendation
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06.06.2025
Risiko für Multipler Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase-Mangel (MADD). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sulfamethoxazol, Trimethoprim (Cotrimoxazol) Neu
PRAC signal recommendation
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03.06.2025
Risiko für Kreislaufschock. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxcarbazepin Neu
PSUR-outcome
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02.06.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Chlorocresol/Chlorhexidin/Hexamidin Neu
PSUR-outcome
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30.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Anastrozol Neu
PSUR-outcome
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30.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Naphazolin Neu
Sonstiger Mustertext
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15.05.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom März 2025.
Naphazolin, Naphazolin/Zinksulfat Neu
PSUR-outcome
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15.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.