Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Albendazol
PSUR-outcome
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16.04.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ciprofloxacin (iv, oral); Moxifloxacin (iv, oral)
Sonstiger Mustertext
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14.04.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 9-11 December 2025.
Nitrate
Sonstiger Mustertext
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14.04.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 24-25 February 2026
Normales Immunglobulin vom Menschen (IgG)
PSUR-outcome
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14.04.2026
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Hydrochlorothiazid/Telmisartan, Telmisartan
PSUR-outcome
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13.04.2026
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure
PSUR-outcome
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09.04.2026
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Metronidazol/Miconazol
PSUR-outcome
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08.04.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ropinirol
PSUR-outcome
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08.04.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Galantamin
PRAC signal recommendation
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07.04.2026
Risiko für Alpträume. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bromfenac
PSUR-outcome
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31.03.2026
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.