Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Simvastatin (Kombinationsprodukte) Neu
Sonstiger Mustertext
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03.03.2026
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Dezember 2025.
Simvastatin Neu
PSUR-outcome
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02.03.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gabapentin Neu
PSUR-outcome
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19.02.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pegyliertes liposomales Doxorubicin Neu
PRAC signal recommendation
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10.02.2026
Risiko für auf die Nieren begrenzte thrombotische Mikroangiopathie. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefazolin; Cefazolin-, Lidocainhydrochlorid Neu
PRAC signal recommendation
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10.02.2026
Risiko für Kounis-Syndrom. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tranexamsäure
PSUR-outcome
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09.02.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Testosteron (topische Anwendung)
PSUR-outcome
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03.02.2026
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Isotretinoin (orale Darreichungsformen) Neu
PSUR-outcome
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02.02.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Cytarabin Neu
PSUR-outcome
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02.02.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Linezolid Neu
PSUR-outcome
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30.01.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
