Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Natriumcitrat/Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz, Natriumcitrat/Dodecyl(sulfoacetat)- Natriumsalz/Sorbitol Neu
PSUR-outcome
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26.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Caspofungin Neu
PSUR-outcome
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25.11.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Bosutinib Neu
PRAC signal recommendation
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24.11.2025
Risiko für kutane Vaskulitis. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bosentan Neu
PSUR-outcome
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07.11.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.) (außer zentral zugelassene Arzneimittel) Neu
PSUR-outcome
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06.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bupropion Neu
PSUR-outcome
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05.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Nifluminsäure Neu
PSUR-outcome
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03.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Natriummonohydrogenphosphat/Natriumdihydrogenphosphat, Natriumphosphat Neu
PSUR-outcome
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03.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Testosteron (alle Darreichungsformen, ausgenommen topische Anwendung) Neu
PSUR-outcome
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03.11.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.) (150 kDa), frei von Komplexproteinen Neu
PSUR-outcome
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31.10.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
