Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Naphazolin, Naphazolin/Zinksulfat Neu
PSUR-outcome
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15.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Magnesiumsulfat / Natriumsulfat / Kaliumsulfat Neu
PSUR-outcome
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08.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Thiocolchicosid, Paracetamol / Thiocolchicosid
PSUR-outcome
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07.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxytetracyclinhydrochlorid, Hydrocortisonacetat, Polymyxin-B-Sulfat (Ohren-/Augentropfen/-Suspension/-Salbe) Neu
PRAC signal recommendation
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06.05.2025
Risiko für Hörstörungen sowie Störungen des Gleichgewichtsorgans. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Acenocoumarol
PSUR-outcome
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22.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levonorgestrel IUS
Sonstiger Mustertext
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22.04.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Februar 2025.
Busulfan
PSUR-outcome
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15.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Capecitabin
PSUR-outcome
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15.04.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Tobramycin (Lösung für einen Vernebler)
Sonstiger Mustertext
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07.04.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Februar 2025.
Tiagabin
PSUR-outcome
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07.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
