Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Varizellen-Lebendimpfstoffe Neu
PSUR-outcome
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09.01.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Selegilin Neu
PSUR-outcome
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09.01.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Rocuronium Neu
PSUR-outcome
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09.01.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Rifampicin Neu
PSUR-outcome
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08.01.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Prazepam Neu
PSUR-outcome
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08.01.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Metoprolol Neu
PSUR-outcome
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07.01.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Levonorgestrel intra-uterine devices
PSUFU
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19.12.2025
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website.
Estradiol (außer als Creme/Balsam/Emulsion zur Anwendung im weiblichen Genitalbereich)
Sonstiger Mustertext
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19.12.2025
Korrektur der Änderungen der Produktinformation des Estradiol (außer als Creme/Balsam/Emulsion zur Anwendung im weiblichen Genitalbereich) - PSUSAs (PSUSA/00010440/202108). Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom November 2025.
Amplodipin/Atorvastatin
PSUR-outcome
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15.12.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Trimethoprim (Mono)
Sonstiger Mustertext
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04.12.2025
Nähere Informationen bzgl. der Harmonisierung der Produktinformationen finden Sie in den Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes (14-15 Oktober 2025).
