Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Valproinsäure und Derivate
PSUR-outcome
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29.10.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amitriptylin, Amitriptylin/Amitriptylinoxid, Amitriptylinoxid
PSUR-outcome
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29.10.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Macrogol 3350- Kombinationen (zum Einnehmen)
PSUR-outcome
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29.10.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Allopurinol
PSUR-outcome
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29.10.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Medroxyprogesteronacetat (MPA)
PRAC signal recommendation
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08.10.2024
Risiko für Meningeome. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefpodoxim
PSUR-outcome
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27.09.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Codein/Ibuprofen
PSUR-outcome
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16.09.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Dydrogesteron/Estradiol
PSUR-outcome
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13.09.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Salicylsäure (topische Anwendung)
PSUR-outcome
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13.09.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Atomoxetin
PSUR-outcome
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05.09.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.