Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Domperidon
PSUR-outcome
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25.08.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Isoniazid
PSUR-outcome
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18.08.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Miconazol
PSUR-outcome
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18.08.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexketoprofen
PSUR-outcome
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18.08.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylphenidat
PSUR-outcome
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18.08.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Benzydamine
PSUR-outcome
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30.07.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoff
PSUR-outcome
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23.07.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Levofloxacin (iv. und orale Anwendung) Neu
Sonstiger Mustertext
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22.07.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Mai 2025.
Diclofenac (systemische Darreichungsformen)
PSUR-outcome
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15.07.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sumatriptan, Naproxen / Sumatriptan
PSUR-outcome
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09.07.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
