Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Chlorhexidin
PRAC signal recommendation
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13.05.2024
Risiko für persistierende Hornhautschädigung und erhebliche Sehbehinderung. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ethambutol
PRAC signal recommendation
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08.05.2024
Risiko für DRESS. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Paracetamol/Tramadol
PSUR-outcome
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08.05.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Quetiapin
PSUR-outcome
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08.05.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure
PSUR-outcome
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10.04.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Fentanyl (transmukosal)
PSUR-outcome
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10.04.2024
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Mifepriston/Misoprostol
PSUR-outcome
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10.04.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxycodonhydrochlorid/Paracetamol
PSUR-outcome
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08.04.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Rizatriptan
PSUR-outcome
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08.04.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Paracetamol/Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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08.04.2024
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.