Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Ambrosia artemisifolia (sublinguale Anwendung)
PSUR-outcome
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04.02.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Pemetrexed
PSUR-outcome
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04.02.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Fentanyl (transdermales Pflaster, Injektionslösung)
PSUR-outcome
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04.02.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Metformin
PSUR-outcome
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04.02.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Esomeprazol
PSUR-outcome
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16.01.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Cladribin (außer Arzneimittel mit Indikation Multiple Sklerose)
PSUR-outcome
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16.01.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Risperidon Lösung zum Einnehmen
PRAC signal recommendation
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09.01.2025
Risiko für Medikationsfehler im Zusammenhang mit versehentlichen Überdosierungen bei Kindern und Jugendlichen, die mit Risperidon 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen behandelt wurden. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen…
Stickstoffmonoxid
PRAC signal recommendation
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09.01.2025
Risiko für Lungenödem bei Patienten mit Venenverschlusskrankheit. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Azathioprin
PRAC signal recommendation
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08.01.2025
Risiko für nicht-zirrhotische portale Hypertonie/portosinusoidale Gefäßerkrankung. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bilastin
PSUR-outcome
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08.01.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
