Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Capecitabin
PSUR-outcome
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15.04.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Tobramycin (Lösung für einen Vernebler)
Sonstiger Mustertext
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07.04.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom Februar 2025.
Tiagabin
PSUR-outcome
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07.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Masern-Mumps-Röteln-Impfstoffe (lebend, attenuiert)
PSUR-outcome
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02.04.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Iobitridol
PSUR-outcome
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18.03.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxycodonhydrochlorid/Paracetamol
PSUR-outcome
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18.03.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz / Metronidazol / Tetracyclin
PSUR-outcome
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18.03.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Aciclovir
PSUR-outcome
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17.03.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Phenylpropanolamin
PSUR-outcome
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07.03.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Spironolacton
PSUR-outcome
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06.03.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
