Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Aktuelles

Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen. 

Sicherheitsinformationen zu übertragbaren Erkrankungen (z.B. WNV, Dengue) finden Sie hier.

Nachrichten

News

CHMP Meeting Highlights November 2025

CHMP Monatsmeldung | 19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 10.11.-13.11.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights November 2025 Weiterlesen
News

CHMP Meeting Highlights Oktober 2025

CHMP Monatsmeldung | 19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.10.-16.10.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Oktober 2025 Weiterlesen
News

CHMP Meeting Highlights September 2025

CHMP Monatsmeldung | 19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 15.09.-18.09.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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European Sperm Bank ApS – Spender: 25656/Bertolt Neu

Blut & Gewebe | 16.01.2026
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
European Sperm Bank ApS – Spender: 25656/Bertolt Weiterlesen

Fälschung „Sculptra Batch 5J0406 mit Ablaufdatum 26.05.2028" Neu

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 12.01.2026
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt das mit dem rechtmäßigen Produkt „Sculptra“ des Herstellers „Q-Med AB“ verwechselt werden kann.
Fälschung „Sculptra Batch 5J0406 mit Ablaufdatum 26.05.2028" Weiterlesen

Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml - Gel zur intestinalen Anwendung

Rückruf | Humanarzneimittel | 18.12.2025
Rückruf aufgrund von Verunreinigungen und geringer Viskosität
Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml - Gel zur intestinalen Anwendung Weiterlesen

Sicherheitsinformation betreffend „ARIEL PDO Threads“ und Kanülen zum Facelifting

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 18.12.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor nicht konformen subkutanen und resorbierbaren PDO-Fäden, „ARIEL PDO Threads“ mit zugehörigen Kanülen zur mechanischen Straffung von lockerer und erschlaffter Haut (Facelifting).
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European Sperm Bank ApS – Spender: 45047/Geoffrey

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 18.12.2025
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
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Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen DAC

Rückruf | Humanarzneimittel | 10.12.2025
Rückruf aufgrund von Verunreinigungen mit Vaseline
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Feline infektiöse Peritonitis – derzeit keine zugelassene Behandlungsoption verfügbar

Illegalitäten | 09.12.2025
Die feline infektiöse Peritonitis (FIP) ist eine Infektionskrankheit, welche durch das feline Coronavirus ausgelöst wird und ausschließlich Katzen befällt. Die Erkrankung ist nicht heilbar und verläuft im Regelfall tödlich. Studien untersuchen derzeit die Eignung des Wirkstoffs GS-441524 für die Behandlung von FIP. Aktuell gibt es jedoch in der EU kein entsprechendes zugelassenes Tierarzneimittel. Der Bezug von nicht zugelassenen (Tier-)Arzneimitteln oder Arzneimittelwirkstoffen, wie GS-441524, z.B. über das Internet, stellt eine Übertretung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes dar.
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European Sperm Bank ApS – Spender: 8805/Teddy

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 05.12.2025
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
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Informationen

Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen/Engpässe

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Online-Formular: Nebenwirkungen

Online-Formular: Nebenwirkungen

Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Human-Impfstoffen und -Arzneimitteln ist mit einem patientenfreundlichen Online-Formular möglich.

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Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Für Konsument:innen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Konsument:innen (Patient:innen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzt:innen, Zahnärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentist:innen, Hebammen, Apotheker:innen und Drogist:innen) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, Patient:innen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.