Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Sicherheitsinformationen zu übertragbaren Erkrankungen (z.B. WNV, Dengue) finden Sie hier.
Nachrichten
Fälschung „INLINE-SITE Needle Free Connector” Neu
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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10.02.2026
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das mit dem rechtmäßigen Produkt „Needleless Airtight Infusion Connector Protector“ des Herstellers „Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd.“ verwechselt werden kann.
Fälschung „INLINE-SITE Needle Free Connector”
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CHMP Meeting Highlights Jänner 2026 Neu
CHMP Monatsmeldung
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10.02.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 26.01.-29.01.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Jänner 2026
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Cryos International - Aarhus ApS– Spender: AMIR Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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10.02.2026
Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt.
Cryos International - Aarhus ApS– Spender: AMIR
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Tetrasol LA 200 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Neu
Rückruf
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Tierarzneimittel
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03.02.2026
Rückruf aufgrund möglicher Partikel in Lösung
Tetrasol LA 200 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
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European Sperm Bank ApS – Spender: 8345/DION Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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03.02.2026
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
European Sperm Bank ApS – Spender: 8345/DION
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Litalir 500 mg – Kapseln (Parallelimport EMRA-MED Arzneimittel GmbH) Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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02.02.2026
Rückruf aufgrund der Möglichkeit von Pulververklumpung in der Kapsel
Litalir 500 mg – Kapseln (Parallelimport EMRA-MED Arzneimittel GmbH)
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Neu
Kurzmeldungen
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31.01.2026
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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Bevorratung national: Bedarfsmeldungen 2026
Kurzmeldungen
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26.01.2026
Zulassungsinhaber, die eine Bevorratung einer Humanarzneispezialität vornehmen müssen, werden vom BASG per E-Mail über den Start der Bedarfsmeldung(en) informiert.
Bevorratung national: Bedarfsmeldungen 2026
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CHMP Meeting Highlights Dezember 2025
CHMP Monatsmeldung
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19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.12.-11.12.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Dezember 2025
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CHMP Meeting Highlights November 2025
CHMP Monatsmeldung
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19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 10.11.-13.11.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights November 2025
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CHMP Meeting Highlights Oktober 2025
CHMP Monatsmeldung
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19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.10.-16.10.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Oktober 2025
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CHMP Meeting Highlights September 2025
CHMP Monatsmeldung
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19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 15.09.-18.09.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights September 2025
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European Sperm Bank ApS – Spender: 25656/Bertolt
Blut & Gewebe
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16.01.2026
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
European Sperm Bank ApS – Spender: 25656/Bertolt
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Fälschung „Sculptra Batch 5J0406 mit Ablaufdatum 26.05.2028"
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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12.01.2026
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt das mit dem rechtmäßigen Produkt „Sculptra“ des Herstellers „Q-Med AB“ verwechselt werden kann.
Fälschung „Sculptra Batch 5J0406 mit Ablaufdatum 26.05.2028"
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PHELINUN 200 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.12.2025
Rückruf aufgrund fehlerhafter Kennzeichnung des Wirkstoffgehalts
PHELINUN 200 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
Rückruf
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Tierarzneimittel
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19.12.2025
Rückruf aufgrund von Partikeln im Lösungsmittel
Cuxacyclin 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
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