Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Sicherheitsinformationen zu übertragbaren Erkrankungen (z.B. WNV, Dengue) finden Sie hier.
Nachrichten
Beschleunigtes Verfahren für mononationale Studien Top-News
Kurzmeldungen
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03.06.2025
Österreich setzt ein klares Signal für forschungsfreundliche Rahmenbedingungen.
Für klinische Prüfungen gemäß Verordnung (EU) Nr. 536/20214, die ausschließlich in Österreich durchgeführt werden, entfällt die EU-weite Koordinierung. Das neue Verfahren verkürzt die Genehmigungsdauer deutlich.
Beschleunigtes Verfahren für mononationale Studien
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Neuer Prozess für Kombinationsstudien Top-News
Kurzmeldungen
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02.06.2025
Die regulatorischen Abläufe bei kombinierten Arzneimittel- und Medizinproduktestudien werden in Österreich vereinfacht.
Die neue Verordnung für Leitethikkommissionen harmonisiert die Zuständigkeiten der Ethikkommissionen und ermöglicht eine koordinierte Begutachtung. Kombinationsstudien starten dadurch künftig schneller und reibungsloser.
Neuer Prozess für Kombinationsstudien
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Sicherheitsinformation zu dem Medizinprodukt Desinfektionssystem mit Peroxid 3 % Neu
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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18.07.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor dem Desinfektionssystem mit Peroxid 3 % vom Hersteller DISOP S.A. Betroffen sind nur bestimmte Chargen-Nummern.
Sicherheitsinformation zu dem Medizinprodukt Desinfektionssystem mit Peroxid 3 %
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Zaditen 0,025% - Augentropfen und Oculotect Fluid - Augentropfen Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.07.2025
Rückruf aufgrund möglicher mikrobieller Verunreinigung
Zaditen 0,025% - Augentropfen und Oculotect Fluid - Augentropfen
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Dexanova 1 mg/ml Augentropfen, Lösung Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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16.07.2025
Rückruf aufgrund möglicher mikrobieller Verunreinigung
Dexanova 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
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