Im November 2026 stimmte das CHMP in Abstimmung mit dem CMDh einer aktualisierten Version des Q&A - Dokuments für Zulassungsinhaber und Antragsteller zur Umsetzung der gemäß Artikel 5(3) abgegebenen „CHMP – Opinion“ zu Nitrosamin-Verunreinigungen zu.

Rückruf aufgrund von fehlerhafter Griffhilfe der Fertigspritze

Rückruf aufgrund nicht eingemeldeter Seriennummern

Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel

Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Partikel

Rückruf aufgrund von Abweichungen bei der Wirkstofffreisetzung

Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Hersteller

Rückruf aufgrund fehlerhafter Kennzeichnung

Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Partikeln

Rückruf aufgrund fehlerhafter Verbördelung