Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Ifosfamid
Referral
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25.06.2021
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Tacrolimus, Sertralin, Valproat, Methadon, Efavirenz- Wechselwirkung mit Metamizol
Sonstiger Mustertext
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21.06.2021
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 10 - 11 November 2020) auf der HMA-Website.
Ethinylestradiol
Sonstiger Mustertext
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21.06.2021
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 23-24 February 2021) auf der HMA-Website.
Tramadol; Tramadol, Dexketoprofen; Tramadol, Paracetamol
PRAC signal recommendation
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09.06.2021
Risiko für Serotoninsyndrom. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Clindamycin (zur systemischen Anwendung)
PRAC signal recommendation
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09.06.2021
Risiko für akutes Nierenversagen. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Naftifin
PSUR-outcome
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08.06.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Phenytoin
PSUR-outcome
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08.06.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sulfamethoxazol Trimethoprim
PRAC signal recommendation
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08.06.2021
Risiko für HLH. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sulfamethoxazol/Trimethoprim
PRAC signal recommendation
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08.06.2021
Risiko für ARDS. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Phenobarbital
PSUR-outcome
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25.05.2021
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
