Information zum Medizinprodukt FQE614B (Macopharma)

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 08.08.2023

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass es bei dem Medizinprodukt zur Vollblutsammlung TAT (top and top) FQE614B (ausgestattet mit einem LXT Leukozyten-Reduktionsfilter) des Medizinprodukte-Herstellers Macopharma zu Abweichungen bei der Messung gekommen ist.

Falls Sie dieses Produkt in Verwendung haben, wird ersucht, dies dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen unter haemovigilanz@basg.gv.at bekannt zu geben.

Dieses Schreiben entspricht dem aktuellen Informationsstand des BASG. Sobald weitere Informationen vorliegen, werden diese bekannt gegeben.

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