MabThera (Inopha)
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.09.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnenam 10.09.2014informiert, dass die aus Rumänien stammenden Chargen illegal in die legale Vertriebskette eingebracht wurden und die Ware somit nicht weiter angewendet werden darf. Diese Chargen wurden im Parallelvertrieb durch die „INOPHA GmbH“ an österreichische Spitäler ausgeliefert.
| Arzneispezialitäten | 1. MabThera 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. MabThera 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. EU/1/98/067/001 2. EU/1/98/067/002 |
| ZulassungsinhaberIn | Roche Registration Limited Paralleldistribution: INOPHA GmbH |
| Chargennummer(n) | 1. MabThera 100 mg: H0121B09, H0122B04, H0124B02 2. MabThera 500 mg: H0579B03, H0625B04, H0631B01, H0662B03 |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1212 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019