Metogastron Tropfen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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29.04.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.04.2014 informiert, dass aufgrund des Durchführungsbeschlusses C(2013)9846 im Rahmen des Europäischen Risikobewertungsverfahrens gemäß Artikel 31 Richtlinie 2011/83/EG die Zulassung für „Metogastron 4 mg/ml –Tropfen“ mit 30.04.2014 widerrufen wird, da es sich um eine flüssige Formulierung zur oralen Anwendung mit einer Konzentration von mehr als 1 mg/ml des Wirkstoffes Metoclopramid handelt. Dementsprechend darf die Ware zu diesem Zeitpunkt nicht mehr in Österreich in Verkehr sein und somit wurde ein Rückruf eingeleitet.
| Arzneispezialitäten | Metogastron 4 mg/ml - Tropfen |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-19258 |
| ZulassungsinhaberIn | Hexal Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | alle |
| Verfalldatum | 03.09.2019 |
| Risikoklasse | 3 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1095 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019