Ranitidin STADA
Rückruf
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Humanarzneimittel
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24.10.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.
Da NDMA aufgrund von Tierversuchen als wahrscheinlich krebserzeugende Substanz für den Menschen eingestuft wird, werden die oben angeführten Arzneispezialitäten vorsorglich zurückgerufen.
Weitere Informationen auf der BASG-Website siehe Artikel „Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA“.
| Arzneispezialitäten | 1. Ranitidin Stada 150 mg Filmtabletten 2. Ranitidin Stada 300 mg Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-22432 2. 1-22433 |
| ZulassungsinhaberIn | STADA Arzneimittel GmbH |
| Chargennummer(n) | PZN: 2426430 Arzneispezialität: Ranitidin Stada 150 mg Filmtabletten (20 Stück Packung) Chargen: 75032-A, 71420-A PZN: 2426447 Arzneispezialität: Ranitidin Stada 150 mg Filmtabletten (50 Stück Packung) Chargen: 75032, 71420 PZN: 2426453 Arzneispezialität: Ranitidin Stada 300 mg Filmtabletten (10 Stück Packung) Chargen: 75037-A, 75037-B PZN: 2426476 Arzneispezialität: Ranitidin Stada 300 mg Filmtabletten (30 Stück Packung) Chargen: 90550, 75037, 71426 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2985 |
