Sicherheitsinformation betreffend „ARIEL PDO Threads“ und Kanülen zum Facelifting Neu
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor nicht konformen subkutanen und resorbierbaren PDO-Fäden, „ARIEL PDO Threads“ mit zugehörigen Kanülen zur mechanischen Straffung von lockerer und erschlaffter Haut (Facelifting).
Es wurde festgestellt, dass die „ARIEL PDO Threads“ mit zugehörigen Kanülen nicht den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und eine sichere Anwendung der Produkte nicht gewährleistet werden kann. Auf den betroffenen Produkten gibt es keine Angaben zum Hersteller oder Bevollmächtigten.
Dem BASG liegen bislang keine Meldungen über Schadensfälle aus Österreich vor.
Die Produkte werden über soziale Medien beworben und können ebenfalls über diese bezogen werden.
Das BASG empfiehlt Medizinprodukte ausschließlich über seriöse Bezugsquellen und unter Kenntnis des jeweiligen Herstellers zu erwerben.
| Medizinprodukte | ARIEL Molding Cog Thread (FB-19G-100MM(PDO)) mit Subdeep Cannula Duck Bill |
|---|---|
| Hersteller | Nicht bekannt |
| Vertrieb | ARIEL INTERNATIONAL TRADING., LTD (China) Diverse Benutzerkonten über soziale Medien |
| Seriennummer | UDI-DI - Nicht bekannt |
