Sicherheitsinformation betreffend In-Vitro-Diagnostika zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten, welche über die Webshops „thuistest.shop“ und „stdheimtest.de“ bezogen wurden Neu
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor der Anwendung von Schnelltests zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs), welche über die Webseiten „thuistest.shop“ und „stdheimtest.de“ vertrieben wurden. Auf Basis der dem BASG vorliegenden Informationen kann die Rechtskonformität der betroffenen Produkte nicht ausreichend belegt und somit die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte nicht gewährleistet werden. Aus diesem Grund sind die angeführten Produkte am Unionsmarkt nicht verkehrsfähig.
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor der Anwendung der unten angeführten In-vitro-Diagnostika, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ausreichend belegt werden kann.
Aus diesem Grund hat der Betreiber der angeführten Webseite „thuistest.shop“ einen Rückruf der betroffenen Produkte eingeleitet.
Den betroffenen AnwenderInnen dieser Produkte wird empfohlen unbenutzte Tests, welche auf den Webseiten „thuistest.shop“ und „stdheimtest.de“ erworben wurden, nicht mehr zu verwenden und den Anweisungen unter folgendem Link zu folgen: https://thuistest.shop/de/FAQ_Safety_Notice
| Medizinprodukte | Snel-/rapid-/schnelltest Chlamydia & Gonrroe, EAN: 6150803970964 Snel-/rapid-/schnelltest Combo HIV en Syfilis, EAN: 6150825775738 4-in-1 Snel-/rapid-/schnelltest Chlamydia, Gonrroe, HIV en Syfilis, EAN: 6150857773702 Sneltest HIV, EAN: 6150830655674 HSV 1 + 2 combo rapid test, EAN: 6150842163143 Blood type test, EAN: 7340221708136 10-in-1 SOA Test, EAN: 6150845744738 8-in-1 rapid STD test, EAN: 6153742096061 |
|---|---|
| Hersteller | Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd Baleamed EOOD Get Tested International AB |
| Chargennummer(n) | Vom Rückruf sind alle Tests betroffen, welche in folgenden Zeiträumen auf den folgenden Webseiten erworben wurden: Thuistest.shop: 23. Juni 2024 – 31. Jänner 2026 STDheimtest.de: 8. Oktober 2025 – 31. Jänner 2026 |
| Weitere Informationen Link | FAQ |
