Sicherheitsinformation - Unbefugter Vertrieb der Chargen 1725204004 und 1725069002 durch Dritte / Dexcom G7-Sensor Neu
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) weist mit diesem Schreiben auf ein mögliches Risiko durch das Medizinprodukt „Dexcom G7-Sensor“ des Herstellers Dexcom, Inc. hin. Bei dem Produkt handelt es sich um einen Sensor zur Messung der Gewebeglukose.
Laut Hersteller des Produktes besteht folgendes Risiko: Zwei Chargen (1725204004 und 1725069002) von Dexcom G7-Sensoren, die vom Hersteller als Ausschussware eingestuft und zur Vernichtung vorgesehen waren, wurden entwendet und anschließend durch Dritte verkauft. Die betroffenen Sensoren wurden aufgrund einer erhöhten Fehlerquote bei internen Tests durch den Hersteller ausgeschieden, da diese nicht den Spezifikationen entsprachen.
Weitere Informationen sowie vom Benutzer zu ergreifende Maßnahmen entnehmen Sie bitte der beiliegenden Kundeninformation des Herstellers.
| Medizinprodukte | Dexcom G7-Sensoren |
|---|---|
| Hersteller | Dexcom, Inc. |
| Chargennummer(n) | 1725204004 und 1725069002 |
| Firmenschreiben (pdf) Link | Sicherheitshinweis des Herstellers |
