Amtliche Nachrichten
Rückruf
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24.02.2016
Die Fa. Agepha Pharma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.02.2016 über den Rückruf der genannten Charge aus folgendem Grund informiert: Die Zusammensetzung der Augentropfen wurde geändert (Zusatz von Povidon), die behördliche…
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28.01.2016
Die Fa. B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 28.01.2016 informiert,dass aufgrund von Kundenbeanstandungen über undichte Ecoflac® plus Infusionsbehälter der genannten Charge ein vorsorglicher Rückruf aufgrund…
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18.12.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.12.2015 informiert, dass bei der oben angeführten Charge im Zuge von routinemäßig durchgeführten Stabilitätsuntersuchungen ein verminderter Wirkstoffgehalt festgestellt…
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17.12.2015
Der Zulassungsinhaber und sein Vertriebspartner haben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.12.2015 informiert, dass nach Einführung eines neuen IT-Systems in der Produktionsstätte „Stallergenes S.A.“ in Antony, Frankreich,…
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10.12.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.12.2015 informiert, dass aufgrund von zwei Reklamationen, bei denen eine Gebrauchsinformation eines anderen Produktes in englischer und französischer Sprache in der Packung…
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17.11.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.11.2015 informiert, dass oben angeführte Charge mit einer blauen anstatt grünen „Flip-off“ Kappe ausgeführt ist. Um eine Verwechslung mit „Propofol ratiopharm 10 mg/ml…
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30.10.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 29.10.2015 informiert, dass einzelne Beutel der oben angeführten Chargen von geringen Gehaltsabweichungen des Wirkstoffes Ornithinaspartat betroffen sein können.
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23.10.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 22.10.2015 informiert, dass die Stabilität von „Bravelle 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung“ aufgrund der Ergebnisse von routinemäßig…
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23.10.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 23.10.2015 informiert, dass im Zuge der Überprüfung von Rückstellmustern eine mikrobiologische Kontamination festgestellt wurde und deshalb ein Rückruf der oben angeführten…
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01.10.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.09.2015 informiert, dass bei internen Qualitätskontrolle eine geringfügige Unterschreitung des Protein-Gehaltes (PNU) festgestellt wurde und deshalb die betroffenen Chargen…