Der Paralleldistributeur - die „HAEMATO PHARM GmbH“ - hat seine belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 08.10.2018 informiert, dass bei den beiden Chargen „Jakavi 15 mg Tabletten“ mit den Chargennummern SM018 und SAD42 Packungen in…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.08.2018 informiert, dass aufgrund von Qualitätsproblemen bei einer Ampullencharge die Charge D1K13 vorsorglich zurückgerufen wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist. Bei dieser Verunreinigung…

Vorläufige Risiko-Einschätzung von NDMA für Patientinnen und Patienten

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.07.2018 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs festgestellt wurde. Es handelt sich dabei um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Deswegen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.07.2018 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs festgestellt wurde. Es handelt sich dabei um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Deswegen…

Keine akute Gefahr. Absetzen der Medikation nicht empfohlen

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass bei der Überprüfung auf Wirkstoff-Ebene eine Verunreinigung festgestellt wurde. Diese Verunreinigung wird als potentiell krebserregend…