Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass bei der Überprüfung auf Wirkstoff-Ebene eine Verunreinigung festgestellt wurde. Diese Verunreinigung wird als potentiell krebserregend…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller die produktionsbedingte Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin(NDMA) im Wirkstoff Valsartan festgestellt wurde.…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist.Bei dieser Verun reinigung handelt es…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist. Bei dieser Verunreinigung handelt es…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 11.06.2018 informiert, dass im Rahmen der Qualitätskontrolle sichtbare Partikel in einem Teil einer Produktionscharge gefunden wurden. Aus diesem Grund wird die oben…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 25.05.2018 informiert, dass bei Charge W28311 in einer einzelnen Packung ein Blisterstreifen eines anderen Produktes aus der gleichen Wirkstoffgruppe entdeckt wurde.…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.04.2018 informiert, dass im Rahmen der routinemäßigen Freigabeprüfung ein verminderter Ethanolgehalt festgestellt wurde. Daher wird die am Markt befindliche Charge…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.04.2018 informiert, dass im Rahmen einer internen Qualitätskontrolle eine Unterschreitung des Protein-Stickstoffgehalts festgestellt wurde und deshalb die…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.03.2018 informiert, dass nach Gabe eines identen Produktes in Frankreich vermehrt anaphylaktische Reaktionen gemeldet wurden. Aus diesem Grund werden die oben…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.03.2018 informiert, dass bei behandelten Patientinnen und Patienten mit Zinbryta Fälle von immunvermittelter Enzephalitis und Meningoenzephalitis berichtet wurden.…