Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 25.05.2018 informiert, dass bei Charge W28311 in einer einzelnen Packung ein Blisterstreifen eines anderen Produktes aus der gleichen Wirkstoffgruppe entdeckt wurde. Als Vorsichtsmaßnahme wird deshalb die betroffene Charge aufgrund dieser möglichen Untermischung…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.04.2018 informiert, dass im Rahmen der routinemäßigen Freigabeprüfung ein verminderter Ethanolgehalt festgestellt wurde. Daher wird die am Markt befindliche Charge 7F307A vorsorglich zurückgerufen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.04.2018 informiert, dass im Rahmen einer internen Qualitätskontrolle eine Unterschreitung des Protein-Stickstoffgehalts festgestellt wurde und deshalb die betroffene Chargeder Prick-Testlösung Raygras zurückgerufen wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.03.2018 informiert, dass nach Gabe eines identen Produktes in Frankreich vermehrt anaphylaktische Reaktionen gemeldet wurden. Aus diesem Grund werden die oben genannten Chargen vorsorglich zurückgerufen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.03.2018 informiert, dass bei behandelten Patientinnen und Patienten mit Zinbryta Fälle von immunvermittelter Enzephalitis und Meningoenzephalitis berichtet wurden. Dies hat eine sofortige Aufhebung der Zulassung in der Europäischen Union zur Folge, wodurch alle…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.02.2018 informiert, dass möglicherweise nicht alle Dosen abgegeben werden können. Deshalb wird die betroffene Charge vorsorglich vom Markt zurückgerufen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.02.2018 informiert, dass bei Charge PQ0968 der Arzneispezialität „Zoledronsäure STADA 4 mg/100 ml Infusionslösung“ eine geringfügige Verunreinigung mit Iopamidol festgestellt wurde. Dies kann bei entsprechend sensibilisierten Personen zu unerwünschten Wirkungen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.02.2018 informiert, dass der durchscheinend-weiße Verschluss auf der Spitze der BUCCOLAM-Applikationsspritze stecken bleiben kann. Dadurch besteht die Möglichkeit, dass die Verabreichung verzögert wird, oder die Verschlusskappe versehentlich in den Mund des…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreibe vom 06.02.2018 informiert, dass Reklamationen über lose, oder drehbare Metallkappen eingegangen sind. Deshalb werden die betroffenen Chargen vorsorglich vom Markt zurückgerufen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.01.2018 informiert, dass „Saroten 10mg Filmtabletten“ mit einer fehlerhaften Dosierungsangabe für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) in der Gebrauchsinformation in Verkehr gebracht wurde. Deshalb werden die beiden in…