Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.07.2016 informiert, dass der Titel der Gebrauchsinformationn nicht korrekt ist. Die Wirkstärke ist anstelle von 10 mg mit 5 mg angeführt und deshalb werden die…

Der Distributeur des Zulassungsinhabers hat die im Zeitraum 04.05.2016 bis 19.05.2016 belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass durch eine Falschauslieferung der Charge 117 eine Charge „Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen“ in der Aufmachung…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.06.2016 informiert, dass ein vorsorglicher Rückruf aufgrund des potentiellen Risikos von Glaspartikeln in den Durchstechflaschen durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 09.05.2016 informiert, dass sich aufgrund eines technischen Fehlers bei der Herstellung Rückstände von Korrosionsmittel in der Trockensubstanz befinden. Deswegen werden die zwei…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnenmit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass bei einer internen Qualitätskontrolle eine Unterschreitung des Phenolgehaltes festgestellt wurde und deshalb die betroffene Chargen der Prick -…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.04.2016 informiert, dass beim Hersteller ein Fehler im Abfüllprozess festgestellt wurde. Der Fehler resultiert in einigen wenigen Durchstechflaschen, die möglicherweise einen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass die Zulassungen von Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Locabiosol / Bioparox / Locabiotal / Fusaloyos als Mund-, Nasenspray oder als Lösung)…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.04.2016 informiert, dass eine mögliche Unsterilität nicht ausgeschlossen werden kann und deshalb ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. Dieser Rückkruf resultiert aus…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.04.2016 informiert, dass bei oben angeführter Charge „Curatoderm – Salbe“ eine Untermischung mit „Amciderm – Creme“ festgestellt wurde und deshalb ein Rückruf durchgeführt…

Das Pharmaunternehmen „Amomed Pharma GmbH“ hat seine belieferten KundInnen mit Schreiben vom 11.03.2016 informiert, dass im Zuge der Stabilitätsprüfung bei einigen Ampullen eine deutliche Braunfärbung der Lösung festgestellt wurde. Diese Braunfärbung…