Rückruf der Ärztemuster aufgrund von Abweichungen bei regelmäßig durchgeführten Stabilitätstests.

Rückruf von zwei Chargen aufgrund einer Abweichung beim Wirkstoffgehalt Diphenhydramin

Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.

Rückruf aufgrund von Partikeln.

Rückruf einer Charge aufgrund von enthaltenen Ciclosporin-Kristallen.

Rückruf aufgrund einer Abweichung des Wirkstoffgehaltes

Rückruf von Chargen mit Nitrosamin-Werten über dem akzeptablen Tageslimit.

Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.

Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.

Die Produktinformation von Comirnaty wurde entsprechend der neuen Dauer der Haltbarkeit für die gefrorene Durchstechflasche geändert: Die Haltbarkeitsdauer wurde von 6 Monaten auf 9 Monate verlängert. Die Aufbewahrungsbedingungen bleiben unverändert (-90 °C bis -60 °C).