Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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09.10.2017
Wie schon im Mai bekanntgegeben, erfüllt die europäische Datenbank EudraVigilance nun alle in der Verordnung (EC) Nr. 726/2004 geforderten Funktionalitäten. Die neue Version der EudraVigilance wird somit nach einer halbjährigen Übergangsfrist mit 22. November 2017 mit allen zusätzlichen Funktionen produktiv geschalten werden. Aufgrund der…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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06.10.2017
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in der Hauptstadt Bukarest zwei neue humane WNV-Infektionen (Meningitis/Meningoencephalitits) bestätigt wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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06.10.2017
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass vier bestätigte Fälle von Malaria bei Nicht-EU-Bürgern in Italien (Region Apulien: Ginosa, Provinz Taranto) verzeichnet wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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03.10.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihrebelieferten Kundinnen undKunden mit Schreiben vom 27.09.2017 informiert, dass bei Charge 7103 von „Coldan Nasenspray“ eine falsche Haltbarkeit aufgedruckt wurde. Das Ablaufdatum wurde falsch mit „2022-06“ (Juni 2022) gedruckt, korrekt ist „2020-06“ (Juni 2020).
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.10.2017
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass zwei weitere bestätigte autochtone Chikungunya Fälle verzeichnet wurden. Die Meldungen selbst stammen aus Rom - Region Latium sowie Reggio Emilia – Region Emilia Romagna.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.09.2017
186 Total notified cases
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.09.2017
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen eine bestätigte humane WNV-Infektion (Meningitis/Encephalitis) in der Region Calarasi aufgetreten ist.
Kurzmeldungen
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25.09.2017
Wien (OTS) - Das Gesundheitsministerium und die AGES Medizinmarktaufsicht/Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Österreich konnten auch dieses Jahr gemeinsam mit Innen- und Finanzministerium zahlreiche illegale Arzneimittel sicherstellen und die österreichischen KonsumentInnen vor Schaden bewahren. Die Operation verlief in guter…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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25.09.2017
„ALK -Abelló Allergie -Service GmbH“hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.09.2017 informiert, dass bei „Pangramin Prick Roggenmehl“ Flaschen mit braun gefärbten und trüben Lösungen festgestellt wurden. Diese Lösungen können aufgrund eines möglicherweise geringeren Allergengehaltes zu falsch-negativen Reaktionen führen,…
Illegalitäten
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21.09.2017
Situation auf EU Ebene und in Österreich In mehreren EU- Ländern werden auf vermeintlich vertrauenswürdigen, aber letztlich gefälschten Internet-Seiten illegale und ungeprüfte Arzneimittel unter dem Namen ZDOROV Propolis Cream zum Verkauf angeboten. Dabei bedienen sich die Täter unter anderem einer, der Homepage des österreichischen als auch des…