Auf Grund eines möglichen Qualitätsmangels haben sich die Firmen Sigma-Tau Arzneimittel GmbH und Sigma-Tau Rare Diseases S.A. entschlossen, die oben aufgeführten Chargen Oncaspar® Injektionslösung zurückzurufen. Beide Firmen wurden vom Hersteller der…

Aufgrund eines technischen Defekts besteht bei einer geringen Anzahl von Jext Adrenalin Autoinjektoren die Möglichkeit, dass das Adrenalin bei Auslösen des Autoinjektors nicht korrekt in den Muskel appliziert wir.

Bei einer geringen Anzahl (0,04 % entspricht 4/10.000) der Jext®-Fertigpens kann die Adrenalin-Injektion aufgrund eines technischen Defektes im Bedarfsfall möglicherweise nicht ausgeführt werden. Die betroffenen Chargen werden daher umgehend…

Aufgrund eines Herstellproblems während der Abfüllung der Patronen können einzelne Produkte der oben genannten Chargen an „NovoMix® 30 FLexPen®“ einen zu hohen oder zu niedrigen Insulingehalt aufweisen. Laut Informationen des dänischen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 11.10.2013 informiert, dass Reklamationen aufgetreten sind, die den Zerfall des Pens nach mehrmaliger Anwendung beschreiben. Da der Pen danach nicht mehr verwendbar ist, wird…

Mehrere Regionen sind von WNV Infektionen betroffen.

NAT-Testungen wurden in den Regionen Nestos und Kavala implementiert. Insgesamt 11 Fälle dokumentiert.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen am 08.10.2013 informiert, dass Injektionsflaschen möglicherweise unter der Bördelkappe einen äußerlich nicht sichtbaren Defekt durch die Verschlussmaschine aufweisen und es beim Aufschütteln zum…

Policy 0070 on publication and access to clinical-trial data

Neue Leitung der AGES Medizinmarktaufsicht