Neubewertung in Hinblick auf höheres Körpergewicht oder BMI abgeschlossen

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.07.2014 informiert, dass während einer Stabilitätsstudie nach 24 Monaten ein Sterilitätsverlust für den resorbierbaren Kollagenschwamm (Absorbable Collagen Sponge, ACS) festgestellt wurde, sodass ein Rückruf durchgeführt wird.

NAT Testungen wurden für diverse Regionen in Italien implementiert.

Die Zulassungsinhaberin hat den Großhandel und die Apotheken mit Schreiben vom 07.07.2014 informiert, dass bei den oben angeführten Chargen die Laufzeit falsch aufgedruckt wurde und deshalb ein Austausch vorgenommen wird. Die auf der Kennzeichnung angegebene Laufzeit ist dabei länger als die tatsächliche: Charge 14701: Aufgedrucktes Ablaufdatum:…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnenmit Schreiben vom 01.07.2014 informiert, dass die im Zeitraum Februar 2014 bis Mai 2014 ausgelieferte Sedacoron Charge DV6862 das Phänomen der Kristallisation verstärkt aufweist, sodass ein vorsorglicher Austausch durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 30.06.2014 informiert, dass bei Überprüfungen der Wirksamkeit die zugelassenen Spezifikationen nicht eingehalten werden, sodass die oben angeführte Charge zurückgerufen wird. Keine weitere Chargen ist in Österreich von diesem Rückruf betroffen.

Durchführungsverordnung für ein gemeinsames Logo für Online-Apotheken zur Überprüfung der Echtheit im Rahmen der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel verabschiedet.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.06.2014 informiert, dass aufgrund von nachträglichen, außerplanmäßigen Sonderuntersuchungen Aflatoxinbelastungen festgestellt wurden, die aus einer Kontamination einzelner Chargen des Passionsblumenkrautes resultieren. Deshalb werden die zwei betroffenen Chargen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.06.2014 informiert, dass der Hersteller nicht ausschließen kann, dass in einzelnen Flaschen die Lösung mit kleinen schwarzen Partikeln verunreinigt ist, sodass ein vorsorglicher Rückruf eingeleitet wurde.

Aktuelle Informationen zu gestohlenen Durchstechflaschen von Herceptin und weiteren Produkten, neu betroffen: Avastin und MabThera