Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 28257/Florens Träger der autosomal rezessiven Erkrankung Spinale Muskelatrophie (SMA) ist. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent…

Stammzell- und andere Zelltherapien sind mit großen Hoffnungen, sowohl bei Ärzt:innen als auch bei Patient:innen, verbunden. Vor allem bei schwer behandelbaren, chronischen oder unheilbaren Erkrankungen erwartet man sich mit Hilfe von neuartigen Therapien große Fortschritte. Gerade deshalb ist es seitens der Gesundheitsbehörden unbedingt notwendig,…

Aktuelles aus dem Meeting vom 09.12.-12.12.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Wenn ein Hersteller erwartet, dass es zu Lieferunterbrechungen eines Medizinprodukts kommt, muss er dies an die zuständige Behörde gemäß Artikel 10a Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) melden. Mehr Informationen finden Sie hier:…

Rückruf aufgrund Überschreitung des Wirkstoffgehalts

"Katinko Ointment" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol und Campher und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

"Aboniki Balm" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

"Robb Well Being" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

"Moov Pain Relief Specialist" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.

Die Verordnung 1234/2008/EC wurde durch die delegierte Verordnung (EU) 2024/1701 geändert und tritt am 01.01.2025 in Kraft.