Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass eine pathogene Variante im PHA Gen bei dem Spender 8458-IDOR identifiziert wurde und er Träger einer PKU (Phenylketonurie) ist.

Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2022/2023 am 29.03.2022 veröffentlicht.

Nach Berichten über unerwünschte Wirkungen bei Tieren, macht das BASG darauf aufmerksam, dass Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden sollten, um den Kontakt von Haustieren mit hormonhaltigen Arzneimitteln, die auf der Haut von Menschen angewendet werden, zu vermeiden.

Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Das BASG warnt vor dem Produkt „Diox Teadetox“ aufgrund der Nichtdeklarierung des Inhaltsstoffes Sibutramin.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der finnischen Behörde mitgeteilt, dass dunkel gefärbte Partikel in Produkten des Haemonetics Thrombozyten Filtersystems ATSBC1EB mit den Chargennummern 215003, 2150070, 2150071, 2150091 entdeckt wurden.

Rückruf aufgrund des Einsatzes eines mikrobiologisch kontaminierten Hilfsstoffes

Klinische Prüfungen und der Krieg in der Ukraine - Informationen für KonsumentInnen.

Klinische Prüfungen und der Krieg in der Ukraine - Informationen für Gesundheitsberufe.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.