Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 8948-ERHAN zu einer mit POLG-assoziierten Erkrankung eines Kindes gekommen ist.

Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.

Aktuelles aus dem Meeting vom 08.11.-11.11.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Rückruf aufgrund von Partikeln.

Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel in der Injektionslösung.

Vertreter des PEI und der AGES-MEA diskutierten erneut die nationalen gesetzlichen Anforderungen und Kooperation bei Allergenen.

Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass das Alport-Syndrom als dominant vererbbare genetische Ursache in der Familie des Spenders-BLOB bestätigt wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland in der aktuellen Saison eine humane WNV-Infektion erstmals in der Region Burgenlandkreis gemeldet wurde.