Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 02.01.2018 informiert, dass die betroffene Charge aufgrund einer möglichen Farbabweichung auf Ebene der Großhändler vorsorglich zurückgerufen wird. Es wurde kein erhöhtes Sicherheitsrisiko für die Tiergesundheit festgestellt.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.02.2018 informiert, dass bei Charge PQ0968 der Arzneispezialität „Zoledronsäure STADA 4 mg/100 ml Infusionslösung“ eine geringfügige Verunreinigung mit Iopamidol festgestellt wurde. Dies kann bei entsprechend sensibilisierten Personen zu unerwünschten Wirkungen…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International ApS (DK257551) über die Erkrankungen von Kindern, welche mit dem Samen folgender Samenspender gezeugt wurden, informiert wurde

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.02.2018 informiert, dass der durchscheinend-weiße Verschluss auf der Spitze der BUCCOLAM-Applikationsspritze stecken bleiben kann. Dadurch besteht die Möglichkeit, dass die Verabreichung verzögert wird, oder die Verschlusskappe versehentlich in den Mund des…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreibe vom 06.02.2018 informiert, dass Reklamationen über lose, oder drehbare Metallkappen eingegangen sind. Deshalb werden die betroffenen Chargen vorsorglich vom Markt zurückgerufen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International ApS (DK257551) über die Erkrankung eines Kindes, welches mit dem Samen des Samenspendes 6932 gezeugt wurde, informiert wurde. Im Bericht über die Erkrankung wird ein Kind mit Entwicklungsverzögerung…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International ApS (DK257551) über die Erkrankung eines Kindes, welches mit dem Samen des Samenspendes 3614 gezeugt wurde, informiert wurde. Im Bericht über die Erkrankung wurde ein 6-jähriges Kind mit der…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.01.2018 informiert, dass „Saroten 10mg Filmtabletten“ mit einer fehlerhaften Dosierungsangabe für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) in der Gebrauchsinformation in Verkehr gebracht wurde. Deshalb werden die beiden in…

The 2016/2017 yellow fever outbreak in Brazil was declared over in September 2017. The upsurge of human cases since December 2017 and non-human primate epizootics since September 2017 indicates a resurgence of the circulation of yellow fever virus in Brazil, and more particularly in São Paulo State.

Experten der AGES MEA arbeiten kontinuierlich an der dritten Revision der internationalen Leitlinie ICH S5(R2) „Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products & Toxicity to Male Fertility“, welche nun erstmals zur öffentlichen Kommentierung bereitgestellt wurde (CPMP/ICH/386/95). Schon seit langer Zeit muss, infolge der bitteren…