Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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04.07.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Italien, in der Provinz Modena die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
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30.06.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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30.06.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in den Départements Gard, Drôme, Bouches-du-Rhône, sowie Corse-du-Sud verzeichnet wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.06.2025
Rückruf aufgrund falscher Kennzeichnung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.06.2025
Rückruf aufgrund von Untermischung mit einem anderen Produkt
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.06.2025
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.06.2025
Rückruf der Ärztemuster der genannten Chargen aufgrund von Überschreitung der Restlaufzeit
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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26.06.2025
Bei den Produkten des Herstellers Allergan Aesthetics, einem Unternehmen von AbbVie, handelt es sich um Gesichtsfiller, welche in der ästhetischen Medizin zur Behandlung von Falten und zur Veränderung des Aussehens des Gesichtes eingesetzt werden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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24.06.2025
Rückruf von aufgrund verringerter Wirksamkeit