Ketoprofen-hältige Arzneispezialitäten sind zur lokalen symptomatischen Therapie von Schmerzzuständen, vor allem im Bereich der Traumatologie und Rheumatologie, zugelassen. Aufgrund von Berichten über lichtallergische Reaktionen wurde das…

Die aus der Schweiz eingeführte Arzneispezialität wird vorsorglich zurückgerufen, da bei Stabilitätsuntersuchungen festgestellt wurde, dass der spezifizierte Wirkstoffgehalt bis zum Ende der Laufzeit nicht sichergestellt werden kann. Ein…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.06.2011 informiert, dass aufgrund einer geringfügigen Abweichung (Unterschreitung des Spezifikationslimits) in der Wirkstoff-Aktivität von Papain die betroffene Charge…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 28.06.2011 informiert, dass aufgrund einer geringfügigen Abweichung (Unterschreitung des Spezifikationslimits) in der Wirkstoff-Aktivität von Bromelain die betroffene Charge…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 15.06.2011 informiert, dass aufgrund von sichtbaren Partikeln in den Rückstellmustern ein Austausch durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 06.06.2011 informiert, dass aufgrund von drei Meldungen zur Auskristallisation der Calcium-Lösung ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 26.05.2011 informiert, dass das Abbauprodukt Prostaglandin A1 (PGA1) am Ende der Laufzeit von 24 Monaten über dem spezifizierten Limit liegt und somit ein Austausch durchgeführt…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 20. Mai 2011 informiert, dass bei den drei oben angeführten Chargen der Gehalt an verfügbarem Iod vor Ablauf der Haltbarkeit geringfügig unter die Spezifikationsgrenze fallen kann…

Bei den „Standards für das Gebrauchsfertigmachen, die Applikation und die Entsorgung von Zytostatika“ handelt sich um Qualitätsstandards gem. § 2 Z 12 Gesundheitsqualitätsgesetz (GQG). Diese Standards betreffen Einrichtungen des Gesundheitswesens und…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 11.05.2011 informiert, dass aufgrund von Meldungen über unangenehmen, schimmlig modrigen Geruch die betroffenen Chargen zurückgerufen werden müssen. Dieser Geruch geht von der…