Das BASG / AGES PharmMed hält fest, dass der mehrfach zitierte Bericht der AGES ein Dokument aus dem März 2008 darstellt. Die im Bericht dokumentierten Ermittlungsergebnisse sind mittlerweile obsolet. Das damals laufende Verfahren gegen Humanplasma wurde eingestellt. Da derzeit vonseiten der Polizei Ermittlungen laufen, werden darüber hinaus keine…

Die AGES PharmMed führte im Jänner 2009 die zweite Kundenumfrage seit ihrer Gründung im Jahre 2006 durch. Wie bei der letzten Umfrage waren Zulassungsinhaber von Arzneispezialitäten angesprochen. Im Gegensatz zur ersten Umfrage wurde die Befragung online durchgeführt. Es wurden 262 Unternehmen befragt, die Rücklaufquote betrug 19,5 Prozent (2006:…

Das BASG/AGES PharmMed warnen vor der Verwendung des Abnehm-Tees „Paiyouji“. Analysen im österreichischen Arzneimittelkontrolllabor (OMCL der AGES PharmMed) zeigten, dass dieses Produkt einen möglicherweise krebserregenden Indikatorstoff sowie einen chemischen, rezeptpflichtigen Arzneimittelwirkstoff enthält. “Paiyouji“ birgt ein großes…

Im Jahr 2006 nach dem Abschluss des großen Review der Pharma Gesetzgebung veröffentlichte die Kommission Ideen zur weiteren Verbesserung der Gesetzgebung von Änderungsanträgen von Arzneispezialitäten. Der Grundgedanke war: Vereinfachung der administrativen Prozesse Harmonisierung sämtlicher Verfahren (nationale, MRP und CP) Implementierung des…

Erneutes Auftreten eines Falles in Bukarest.

Auftreten eines bestätigten Falles in der Provinz Bologna/Ferrara.

Bei der Arzneispezialität Ionsys (Fentanyl) 40 Mikrogramm pro Dosis iontophoretisches transdermales System wurde folgender Qualitätsmangel festgestellt: Durch einen Defekt bei den IONSYS-Systemen kann es möglicherweise zu einer Selbstaktivierung des Systems kommen. Siehe zugehörige Dateien.

Austausch ungepufferter und schwach gepufferter Infusionslösungen. Siehe zugehörige Dateien.

Informationen zur Gewährleistung der Sicherheit von Neupro. Siehe zugehörige Dateien.

Mitteilung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen zu Gardasil. Sie zugehörige Datei.