Meda Pharma GmbH erweitert den Rückruf von EpiPen Autoinjektoren um zusätzliche Chargen

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.04.2017 über den erweiterten freiwilligen Rückruf zusätzlicher EpiPen Chargen informiert. Es besteht die sehr geringe Wahrscheinlichkeit, dass der Autoinjektor nicht korrekt funktioniert. Weltweit gab es zwei Kundenreklamationen außerhalb Österreichs, bei denen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06. April 2017 informiert, dass bei der Verpackung Buerlecithin flüssig 1000 ml einzelne Flaschen, welche mit 100 ml destilliertem Wasser befüllt sind, mitverpackt wurden. Aus diesem Grund wird diese Charge zurückgerufen. Es besteht keine Gefahr für die…

Weltweit gab es zwei Reklamationen außerhalb Österreichs, dass der Autoinjektor nicht korrekt funktionierte. Meda Pharma GmbH ruft deswegen eine Charge EpiPen 300 Mikrogramm in Österreich zurück.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.03.2017 informiert, dass der Autoinjektor der Charge 5FA665N mit sehr geringer Wahrscheinlichkeit nicht korrekt funktioniert. Weltweit gab es zwei Kundenreklamationen außerhalb Österreichs, bei denen der Pen im Rahmen einer beabsichtigten Anwendung nicht…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.2.2017 informiert, dass beim Hersteller eine mögliche Verunreinigung mit einem anderen Wirkstoff entdeckt wurde. Aus diesem Grund wird vorsorglich ein Rückruf der oben genannten Arzneispezialitäten durchgeführt. Ein Gesundheitsrisiko durch die Verunreinigung ist…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 15.12.2016 informiert, dass die Durchstechflaschen möglicherweise Risse im Glas aufweisen. Deshalb wird die betroffene Charge vorsorglich zurückgerufen. Dem Unternehmen sind bislang keine Produktreklamationen oder Nebenwirkungsmeldungen im Zusammenhang mit diesem…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.12.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Sertralin Sandoz“ und „Lamotrigin Sandoz“ zurückgerufen werden. Im Rahmen der routinemäßigen Wareneingangskontrolle seitens des Herstellers wurde festgestellt, dass es zu einer Verwechslung eines Hilfsstoffs…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde, welche in der gemessenen Konzentration keine Gesundheitsgefährdung für die Patienten annehmen lässt. Ein Rückruf der oben genannten Chargen wird…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde. In der gemessenen Konzentration besteht keine Gesundheitsgefährdung für die Patienten. Ein Rückruf sämtlicher Chargen wird auf Großhandelsebene…