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Im November 2026 stimmte das CHMP in Abstimmung mit dem CMDh einer aktualisierten Version des Q&A - Dokuments für Zulassungsinhaber und Antragsteller zur Umsetzung der gemäß Artikel 5(3) abgegebenen „CHMP – Opinion“ zu Nitrosamin-Verunreinigungen zu.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der deutschen Behörde mitgeteilt, dass in Deutschland zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Mainz-Bingen eine autochthone humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.

BASG und AGES unterstützen internationale Kampagne für mehr Arzneimittelsicherheit. Die #MedSafetyWeek wurde 2016 ins Leben gerufen und findet heuer bereits zum elften Mal, in der Woche vom 2. bis 8. November 2026, statt. Mehr als 130 Organisationen aus über 120 Ländern tragen die Botschaft in mehr als 60 Sprachen weiter.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Kroatien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Vukovar-Syrmien weitere humane autochthone WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Niederlanden in Nord-Overijssel und Südost-Nordbrabant weitere humane autochthone WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Córdoba autochthone humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Rückruf aufgrund von fehlerhafter Griffhilfe der Fertigspritze

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, im Département Val de Marne erneut bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle verzeichnet wurden.