Da toxische Pyrrolizidinalkaloide (PA) in hoher Konzentration in pflanzlichen Arzneimitteln, die aus Pflanzen hergestellt wurden, die selbst keine PA biosynthetisieren, festgestellt wurden, hat im März 2016 das BASG risikominimierende Maßnahmen publiziert, die von allen betroffenen Zulassungs- / Registrierungsinhabern umzusetzen waren (…

Neue Empfehlungen für Levonorgestrel-Notfallkontrazeptiva bei Wechselwirkungen mit CYP3A4-induzierenden Arzneimitteln In Österreich werden die aktuellen Empfehlungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur nach einer fachlichen Überprüfung der Notfallkontrazeptiva (mit dem Wirkstoff Levonorgestrel) umgesetzt. Die Wirkung Levonorgestrel-haltiger…

Informationen zur Benutzerregistrierung und zur Abgabe der Vertriebs- und Abgabemeldungen sowie Möglichkeiten zur Kontaktaufnahme finden Sie hier . Bitte beachten Sie die Abgabefrist bis Ende März 2017.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 15.12.2016 informiert, dass die Durchstechflaschen möglicherweise Risse im Glas aufweisen. Deshalb wird die betroffene Charge vorsorglich zurückgerufen. Dem Unternehmen sind bislang keine Produktreklamationen oder Nebenwirkungsmeldungen im Zusammenhang mit diesem…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.12.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Sertralin Sandoz“ und „Lamotrigin Sandoz“ zurückgerufen werden. Im Rahmen der routinemäßigen Wareneingangskontrolle seitens des Herstellers wurde festgestellt, dass es zu einer Verwechslung eines Hilfsstoffs…

Stammzell- und andere Zelltherapien sind mit großen Hoffnungen, sowohl bei Ärzten als auch bei Patienten, verbunden. Vor allem bei schwer behandelbaren und chronischen Erkrankungen erwartet man sich große Fortschritte. Gerade deshalb ist es allerdings unbedingt notwendig, diesen neuen Bereich der Medizin behördenseitig streng im Auge zu behalten.…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 30.11.2016 informiert, dass bei Stabilitätsuntersuchungen nach 15 Monaten Lagerung ein verminderter Tollwut-Antigengehalt festgestellt wurde. Deshalb wird die oben angeführte Charge dieses Impfstoffes zurückgerufen.

Die EU-Verordnung 536/2014 vereinheitlicht voraussichtlich ab Herbst 2018 EU-weit das Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen. Diese sind ein wesentlicher Bestandteil in der Arzneimittelentwicklung und liefern nicht zuletzt einen objektiven Nachweis über Wirkung und Nebenwirkung von Arzneimitteln, was letztendlich den Patienten zugutekommt.…

Die AGES Medizinmarktaufsicht startet eine Social Media-Kampagne vom 7. - 11. November 2016, um die Bereitschaft zur Meldung von Nebenwirkungen zu erhöhen. Wien (OTS) - Arzneimittel können neben positiven Wirkungen auch potentielle Nebenwirkungen haben. Während für die meisten PatientInnen diese Arzneimittel sicher und wirksam sind, können in…

Der legale Handel mit Arzneispezialitäten über das Internet wurde in Österreich 2015 durch eine Änderung des Arzneimittelgesetzes ermöglicht und an gesetzliche Auflagen gekoppelt. Technische Merkmale im Internetauftritt des Arzneimittelanbieters ermöglichen es den KonsumentInnen die Rechtmäßigkeit des Internethändlers zu überprüfen. So soll…