Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über eingeschränkte Verwendung der betroffenen Chargen aufgrund einer
Diskrepanz zwischen den Verfalldaten auf dem Spritzenadapter und der
Lösung zum Einnehmen von Rapamune 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen15.09.2025 - Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken bei
der Anwendung Finasterid oder Dutasterid haltiger Arzneispezialitäten15.09.2025 - Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Auftreten von subvisuellen Agglomeraten und der Verwendung
eines Infusionsfilters für Fettemulsionen11.09.2025 - Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über überarbeitete Empfehlungen für die routinemäßige Überwachung des
Blutbildes hinsichtlich des Risikos einer Agranulozytose bei der Anwendung
von Clozapin10.09.2025 - 250825_Evrysdi| 196 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über einen fehlenden Lagerungshinweis auf der Faltschachtel, dem
Flaschenetikett und in der Fachinformation von „Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver
zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen“25.08.2025 - 250611_Mysimba| 202 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über ein langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen zur
jährlichen Evaluierung11.06.2025 - 250526_IXCHIQ| 200 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über eine neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren bei der
Anwendung von Ixchiq26.05.2025 - 250425_Opzelura| 196 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Vorhandensein von Partikeln in „Opzelura 15 mg/g Creme“25.04.2025 - 250320_Kisqali| 195 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Änderung der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit von Kisqali
200 mg Filmtabletten (Ribociclib)20.03.2025 - 250317_Cyanokit| 256 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen von „Cyanokit (Hydroxocobalamin) 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und einem daraus resultierenden potenziellen Infektionsrisiko17.03.2025
- 250317_Emblaveo| 257 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko von zerbrochenen oder gerissenen Durchstechflaschen bei „Emblaveo 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“17.03.2025
- 250312_Peritrast| 288 KBErinnerung: Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im
Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel12.03.2025 - 250219_Xevudy| 169 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf
48 Monate19.02.2025 - 250122_Veoza| 224 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung und neue
Empfehlungen zur Beurteilung der Leberfunktion vor und während der
Behandlung mit Veoza22.01.2025 - 241212_Pegasys| 167 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Lieferengpässe bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a): 90/135/180 Mikrogramm Lösung zur Injektion in Fertigspritzen12.12.2024
- 241212_Metamizol| 258 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige Maßnahmen zur Minimierung der schwerwiegenden Folgen des bekannten Risikos einer Agranulozytose beim Wirkstoff Metamizol12.12.2024
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Probleme mit der Produktverpackung (Injektionsnadel mit kürzerem Verfallsdatum als die Haltbarkeit des Produkts) bei Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze12.12.2024
- 241024_5-Fluorouracil| 193 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Notwendigkeit bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung die Phänotypisierung auf Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel durch Messung des Uracilspiegels im Blut mit Vorsicht zu interpretieren24.10.2024
- 241010_Medroxyprogesteronacetat| 199 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das erhöhte Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses
Risikos bei der Anwendung von hohen Dosen von Medroxyprogesteronacetat10.10.2024 - 241008_Vabysmo| 598 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Riss in der Primärverpackung der Transfer-Filternadel (TFN), die zusammen mit der Durchstechflasche im Umkarton verpackt ist (Charge B1545B03)08.10.2024
Rückfragehinweis
Letzte Änderung am:
13.01.2025