Informationen und Formulare zur Meldung
Allgemeine E-Mail-Adresse
Allgemein Fax
+43 (0)50 555- 36408
Notfalltelefonnummer (24-Stunden)
+43 (0)664 831 28 43
Adresse für die Einsendung der Defektmuster
Falls Sie im Rahmen einer Qualitätsmangelmeldung das mangelhafte Arzneimittel zur Untersuchung einsenden wollen, bitte folgende Adresse des Labors verwenden:
BASG/AGES Medizinmarktaufsicht
Institut Begutachtung & Analytik / Abteilung CPAA
Spargelfeldstraße 191, 1220 Wien
Meldeformulare
- F I54 Qualitaetsmangelmeldung AnwenderIn.docx0,96 MMeldekarte zur Meldung eines Qualitätsmangels durch die Anwenderin / den Anwender; [Aktualisiert: 04.07.2016]
- F I55 Qualitaetsmangelmeldung Apotheken Grosshandel Drogerien.docx0,96 MMeldekarte zur Meldung eines Qualitätsmangels durch ApothekerInnen, DrogistInnen und GroßhändlerInnen; [Aktualisiert: 04.07.2016]
- F I56 Qualitaetsmangelmeldung Zulassungsinhaber.docx0,96 MMeldekarte zur Meldung eines Qualitätsmangels durch die Zulassungsinhaberin / den Zulassungsinhaber; [Aktualisiert: 04.07.2016]
Dokumente von Interesse
"Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information"
Qualitätsmängel und Rückrufe werden gemäß dieser Vorgabe abgehandelt, welche von der European Medicines Agency veröffentlicht wird und in allen europäischen Mitgliedstaaten Anwendung findet.
"Classification of Batch Recalls for Quality Defects"
Klassifizierung von Arzneimittelrückrufen gemäß der "Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information".
Erstellt am: 08.03.2009 | Geändert am: 07.01.2015