Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Ceftriaxon
Referral
|
21.07.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (PSUSA)
PSUR-outcome
|
20.07.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Atenolol, Chlortalidon (PSUSA)
PSUR-outcome
|
20.07.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen und Dexibuprofen
Referral
|
25.06.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Nicorandil
Referral
|
15.06.2015
Harmonisierung der Produktinformation.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Gabapentin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
|
08.06.2015
Codein
Referral
|
27.05.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natrium
PRAC signal recommendation
|
23.04.2015
Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natrium
Sonstiger Mustertext
|
23.04.2015
Die Implementierung der Information bezüglich hohem Natrium-Gehalt ist gemäß PRAC signal recommendation auch in der Kennzeichnung erforderlich.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Core Safety Profile Fosfomycin (i.v.)
PSUR-outcome
|
23.04.2015
